2013-08-12
生意社8月9日訊 《經(jīng)濟參考報》記者日前從接近國家發(fā)改委的消息人士處了解到，國家發(fā)改委正調(diào)研藥品價格方面問題，考慮是否取消藥品最高零售價格、采取藥品支付指導價試點、是否維持原研藥單獨定... [
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2013-08-08
2013年上半年，F(xiàn)DA批準了13種新分子實體（new molecular entities，NMEs），包括：羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）的轉移性乳腺癌藥物Kadcyla（T-DM1）、百健艾迪（Biog... [
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2013-08-08
繼2009年5月第22期通報后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布第56期藥品不良反應信息通報，提示關注左氧氟沙星注射劑引起嚴重藥品不良反應的問題。通報建議，能口服左氧氟沙星治療者不建議使用注... [
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2013-08-05
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至8月2日晚，根據(jù)申銀萬國行業(yè)分類，179家上市藥企中，有117家公司發(fā)布了半年度業(yè)績報告、業(yè)績快報，有79家公司預計業(yè)績同比有所增長。 據(jù)統(tǒng)計，有22家上市藥企發(fā)布了中報，其中有... [
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2013-08-05
美國食品藥品管理局（FDA）周四在官網(wǎng)上宣布，含有對乙酰氨基酚（退熱凈、撲熱息痛）的止疼藥有可能會引發(fā)嚴重皮疹，或致人死亡。常見品牌包括泰諾。中國國家食藥監(jiān)局生產(chǎn)對乙酰氨基酚的批件... [
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2013-08-01
國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱CFDA)一位官員上周六在2013新藥論壇上透露，CFDA正在著手進行《藥品注冊管理辦法》的修訂工作，力爭在今年10月份或者年底初步完成。 現(xiàn)行藥品注冊管理辦法... [
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2013-08-01
目前，全國1300多家無菌藥品生產(chǎn) 企業(yè) 中，已通過新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，也就是GMP認證的僅有兩成。國家食藥監(jiān)總局日前表示，12月31日將是最后期限。 按照新版GMP，血液制品、疫苗... [
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2013-07-29
國家發(fā)改委對藥品價格的管理模式將發(fā)生顯著改變，醫(yī)保可能在其中發(fā)揮更大作用。周五，國家發(fā)改委價格司一位內(nèi)部人士證實，價格司正在研究開展藥品支付指導價格改革的試點工作，但他表示這一工作... [
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2013-07-29
按照國家衛(wèi)生計生委黨組關于在黨的群眾路線教育實踐活動中開展調(diào)研工作的部署，5月下旬以來，駐委紀檢組組長李熙同志帶領調(diào)研組，赴江蘇、安徽、福建等省和有關單位，圍繞改進和完善藥品集中采購... [
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2013-07-26
7月22日，國務院取消和下放11項醫(yī)藥衛(wèi)生領域行政審批事項，有望進一步刺激我國企業(yè)新藥研發(fā)的積極性。 國務院昨日發(fā)布的《關于取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》顯示，將逐步下放藥品再... [
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