從一粒藥看“中國(guó)造”——從仿制藥到自主創(chuàng)新的跨越

新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”，中國(guó)交上了一份合格的答卷。

作為藥物研發(fā)的“國(guó)家隊(duì)”，國(guó)藥集團(tuán)研制的新冠疫苗5月7日被世衛(wèi)組織列入緊急使用清單，成為清單內(nèi)首支非西方疫苗，也是中國(guó)防治傳染病疫苗首次獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)。

獨(dú)立自主、自力更生

建黨百年之際，一臺(tái)形似滾筒的“包衣機(jī)”在國(guó)藥集團(tuán)展出，靜靜講述著中國(guó)人抗擊傳染病的歷史。

這臺(tái)機(jī)器被用來(lái)生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎疫苗“糖丸”。20世紀(jì)50年代，脊髓灰質(zhì)炎疫情曾在全國(guó)多地傳播，感染者多為兒童，可能一夜之間，孩子的腿腳手臂就無(wú)法動(dòng)彈。炎癥如果發(fā)作在延腦，孩子更可能有生命危險(xiǎn)。

當(dāng)時(shí)，30多歲的顧方舟臨危受命，開(kāi)始脊髓灰質(zhì)炎研究工作。

“世界上的科學(xué)技術(shù)，說(shuō)到底還得自力更生?！痹诶ッ魇袇^(qū)幾十公里外，顧方舟帶人挖洞、建房，自主研制疫苗。20世紀(jì)60年代，“包衣機(jī)”生產(chǎn)的糖丸疫苗開(kāi)始大規(guī)模供應(yīng)全國(guó)。

自1994年至今，我國(guó)已無(wú)由本土野病毒引起的脊髓灰質(zhì)炎病例，“糖丸”成為幾代國(guó)人童年的“甜蜜”記憶。

維護(hù)人民健康，是中國(guó)共產(chǎn)黨百年來(lái)的不變追求。艱苦的革命戰(zhàn)爭(zhēng)年代，井岡山上，小井紅軍醫(yī)院藥品缺乏，醫(yī)務(wù)人員采集中草藥，煎熬后給傷病員服用；在海南瓊崖，紅軍戰(zhàn)士發(fā)現(xiàn)一種半人多高的藥用植物既可果腹，又能治病，將其稱為“革命菜”。

時(shí)間來(lái)到2020年初，面對(duì)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，中國(guó)堅(jiān)持人民至上、生命至上，當(dāng)年2月就成立疫苗研發(fā)專班，部署多條技術(shù)路線齊頭并進(jìn)。

新冠疫苗項(xiàng)目從啟動(dòng)，到全球首個(gè)開(kāi)展臨床研究，僅用時(shí)2個(gè)月；到我國(guó)歷史上首次開(kāi)展疫苗緊急使用，僅用時(shí)4個(gè)月；到我國(guó)歷史上首次開(kāi)展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗(yàn)，僅用時(shí)5個(gè)月；到獲批附條件上市，僅用時(shí)11個(gè)月。

目前，在不斷筑牢國(guó)內(nèi)免疫屏障的同時(shí)，我國(guó)已有國(guó)藥、科興2款疫苗列入世衛(wèi)組織緊急使用清單，4款疫苗列入可供對(duì)外出口新冠疫苗產(chǎn)品清單，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

原創(chuàng)新藥步入收獲期

不僅有“國(guó)家隊(duì)”，越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)也在創(chuàng)新前沿取得成果。

6月下旬，達(dá)伯舒、達(dá)攸同聯(lián)合使用獲批上市，成為全球首個(gè)被批準(zhǔn)用于肝癌患者的PD-1免疫聯(lián)合療法。信達(dá)生物開(kāi)發(fā)的這兩種藥品，正是“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的成果。

新中國(guó)成立后，我國(guó)逐步擁有了獨(dú)立自主的工業(yè)體系，缺醫(yī)少藥的局面得到緩解。到世紀(jì)之交，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一度是國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展較快的行業(yè)之一，但產(chǎn)品多為仿制藥，缺少專利保護(hù)。

2008年，作為我國(guó)中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃的組成部分，多部門實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，推動(dòng)我國(guó)新藥研制從以仿制為主逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐詣?chuàng)制為主。

2011年，我國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼在浙江誕生，它的上市，促使國(guó)外有關(guān)專利藥物在中國(guó)降價(jià)超過(guò)50%。

“十三五”期間，僅上海一地就培育了全國(guó)五分之一以上的一類創(chuàng)新藥。2020年，上海浦東的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破800億元，累計(jì)有11個(gè)一類新藥上市。

“為讓廣大患者早日用上中國(guó)好藥，科研團(tuán)隊(duì)都是十幾年甚至幾十年如一日地對(duì)藥物創(chuàng)新持續(xù)攻關(guān)，把‘冷板凳坐熱’，才取得了突破性成果。”十年磨一劍，隨著國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系初步建成，藥品審評(píng)審批制度改革持續(xù)深化，原創(chuàng)新藥正步入收獲期。

有好藥更要用得起

有好藥，關(guān)鍵要讓人民用得上、用得起。以人民為中心，為中國(guó)人民謀幸福，中國(guó)共產(chǎn)黨的初心不曾改變。

6月23日，第五批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo)，擬中選的251個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)56%，是國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)規(guī)模最大的一次。

常態(tài)化制度化實(shí)施國(guó)家藥品集采，將制度優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為治理效能，切實(shí)減輕了患者負(fù)擔(dān)。中央黨校（國(guó)家行政學(xué)院）教授胡穎廉認(rèn)為，藥品治理從過(guò)去以治病為中心，轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?，更加注重藥品質(zhì)量安全和促進(jìn)創(chuàng)新。

堅(jiān)持科技創(chuàng)新的“四個(gè)面向”，其中就包括“面向人民生命健康”。從國(guó)家急迫需要和長(zhǎng)遠(yuǎn)需求出發(fā)，一批藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)正加快突破。

展望“十四五”，建設(shè)健康中國(guó)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以創(chuàng)新引領(lǐng)醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展已成為共識(shí)。國(guó)家還將建設(shè)中醫(yī)藥科技支撐平臺(tái)，改革完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)保護(hù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。