兒童用藥短缺 產(chǎn)學(xué)研合作助力兒藥研發(fā)

    6月30日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所與山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司共同主辦的“兒童用藥研究開發(fā)”戰(zhàn)略研討會(huì)在京召開。會(huì)議重點(diǎn)圍繞兒童用藥發(fā)展方向及兒童用藥新制劑關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)等熱點(diǎn)問題展開討論，并為解決兒童用藥中的種種難題進(jìn)行交流。多位與會(huì)專家建議，兒童藥研發(fā)應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)學(xué)研結(jié)合起來，共同助力行業(yè)發(fā)展。

   兒藥研發(fā)應(yīng)產(chǎn)學(xué)研多方支持

    多位專家表示，應(yīng)當(dāng)依靠產(chǎn)學(xué)研多方的合作來支持兒藥研發(fā)事業(yè)。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院副院校長(zhǎng)詹啟敏院士認(rèn)為眾多問題危及兒童用藥安全，兒童作為特殊群體，還處在生長(zhǎng)發(fā)育的階段，其對(duì)藥物的吸收、排泄等與成人不同，應(yīng)當(dāng)多加強(qiáng)兒童用藥方面的研制和政策支持。

    解放軍總醫(yī)院腎臟病科主任陳香美院士則認(rèn)為，幼兒對(duì)藥品的要求往往更高，但我國(guó)目前對(duì)兒童藥的研發(fā)卻嚴(yán)重匱乏。呼吁加快解決我國(guó)兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、兒童用藥研發(fā)滯后等難題，多交流討論，以期更好地推進(jìn)兒童藥物研發(fā)。

    首都兒科研究所博士生導(dǎo)師、研究員戴耀華告訴記者，由于兒童的臟器及身體機(jī)能都處在不斷生長(zhǎng)、成熟和完善的過程當(dāng)中，對(duì)藥物的吸收、分布、代謝與排泄與成人有很大的不同，因此為兒童選擇適當(dāng)?shù)乃幬?、劑型以及劑量都是至關(guān)重要的。一些在兒童群體當(dāng)中易高發(fā)的疾病對(duì)于相應(yīng)藥物的研發(fā)需求更強(qiáng)烈。

    鄭穩(wěn)生教授認(rèn)為國(guó)家應(yīng)建立鼓勵(lì)兒童用藥研究開發(fā)、生產(chǎn)的配套政策，如設(shè)立專項(xiàng)兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開發(fā)、審評(píng)審批提供技術(shù)指導(dǎo)，設(shè)立市場(chǎng)獨(dú)占期或延長(zhǎng)期，對(duì)兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。建議鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)應(yīng)從定價(jià)機(jī)制、醫(yī)保制度、招標(biāo)采購(gòu)、稅收制度、審評(píng)審批等多個(gè)方面，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童藥物的動(dòng)力。

    中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所蔣建東所長(zhǎng)指出，醫(yī)科院藥物所在與達(dá)因藥業(yè)已經(jīng)簽訂的戰(zhàn)略合作框架下，聯(lián)合召開兒童用藥研究開發(fā)戰(zhàn)略研討會(huì)，是在國(guó)家大力倡導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研合作，創(chuàng)新成果及時(shí)轉(zhuǎn)化的新形勢(shì)下，為推動(dòng)我國(guó)兒童用藥研究開發(fā)舉行的一次非常及時(shí)重要的學(xué)術(shù)活動(dòng)。

    量身定制是企業(yè)的責(zé)任和使命

    由于兒童的特殊需求，兒童藥較成人藥相比要求更高，對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)主任委員、達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理?xiàng)罱鼙硎?，作為藥企，?dāng)務(wù)之急是要研究量身定制兒童藥物，弄清楚兒童短缺的是什么品種，再針對(duì)不同年齡段兒童，進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味的藥學(xué)研究，完善兒童臨床數(shù)據(jù)。只有量身定制，兒童用藥的安全性、有效性及順應(yīng)性才能得到保證。

    楊杰透露按照量身定制兒童用藥的研發(fā)理念，公司確定了清晰的研發(fā)思路：首先是先針對(duì)國(guó)內(nèi)上市藥物進(jìn)行改善口感，豐富劑型，完善規(guī)格的研究工作;其次進(jìn)行國(guó)外藥物的國(guó)產(chǎn)化工作;再者進(jìn)行原始創(chuàng)新工作，開展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兒童藥物的研發(fā)工作。

    兒童健康代表國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生水平，關(guān)系到人口素質(zhì)和社會(huì)和諧。兒童專用藥品的研發(fā)生產(chǎn)是一個(gè)極具社會(huì)價(jià)值和想象力的事業(yè)。楊杰表示，“少年智則國(guó)智，少年富則國(guó)富，少年強(qiáng)則國(guó)強(qiáng)”，兒童健康事業(yè)是達(dá)因藥業(yè)不懈的追求。

    兒藥的春天即將來臨

    近年來，為改善我國(guó)兒童用藥短缺的現(xiàn)狀，政府部門出臺(tái)了系列配套政策，特別是2014年5月，國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等六部委公布了《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，在兒童藥申報(bào)審評(píng)及研發(fā)方面提供利好政策。今年3月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委兒童用藥專家委員會(huì)成立并于5月召開第一次全體委員會(huì)議。今年5月中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)成立并召開第一次工作會(huì)議。

    會(huì)議最后，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物所所長(zhǎng)蔣建東與中國(guó)制藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)兒童用藥專業(yè)委員會(huì)主任委員、達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理?xiàng)罱茉谝延袘?zhàn)略合作協(xié)議的框架下，分別代表雙方簽署了兒童專用藥物研發(fā)項(xiàng)目合作協(xié)議。通過本次研發(fā)項(xiàng)目合作協(xié)議的簽訂，將充分發(fā)揮企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新中的主體作用及藥物研究所在技術(shù)人才等方面的優(yōu)勢(shì)，突破產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中的技術(shù)瓶頸，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，推進(jìn)我國(guó)兒童用藥健康發(fā)展，創(chuàng)建我國(guó)兒童用藥產(chǎn)學(xué)研合作新模式。