CFDA批準(zhǔn)國內(nèi)首個(gè)熒光定量PCR試劑盒

    國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的首個(gè)熒光定量PCR試劑盒近日由深圳市匹基生物工程股份有限公司推出，采用這個(gè)試劑盒檢測艾滋病、乙肝病毒，可以在最短時(shí)間內(nèi)發(fā)現(xiàn)病人是否遭受病毒感染以及病毒在體內(nèi)的感染程度。

    過去，我國熒光定量檢測試劑普遍采用的是定性的檢測方法，即通過對人體內(nèi)抗原、抗體的檢測來判斷是否感染了艾滋病、乙肝。但遭受病毒感染后，病毒要在體內(nèi)潛伏一定時(shí)間，人體才會產(chǎn)生抗體。這段時(shí)間就是“窗口期”，而且定性檢驗(yàn)所能報(bào)告的只是感染或未感染，卻無法報(bào)告感染者體內(nèi)病毒的數(shù)量。

    光定量pcr試劑則克服了上述不足，檢驗(yàn)時(shí)通過基因擴(kuò)增的方法（即PCR）將艾滋病、乙肝病毒等成百倍地放大，采用熒光顯示儀，可以清晰準(zhǔn)確地觀察到病毒的數(shù)量。而且，熒光定量PCR試劑所檢測的是病毒本身而不是人體內(nèi)的抗原或抗體，所以一旦病毒進(jìn)入人體就可能被檢測出來，使“窗口期”發(fā)現(xiàn)艾滋病、乙肝病毒感染者成為可能。