日前，國內(nèi)唯一一款覆蓋9個HIV-1基因亞型診斷試劑在東北制藥下屬子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，并陸續(xù)上市。該試劑的誕生填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域的國內(nèi)空白，其檢測精度達(dá)到國際先進(jìn)水平，一直被羅氏、雅培、西門子和梅里埃等國際醫(yī)藥公司壟斷的中國診斷試劑市場局面有望被打破；同時，相關(guān)診斷費(fèi)用較進(jìn)口試劑將降低50%以上。

 

　　國內(nèi)第一家抗艾滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)

 

　　2002年8月6日，東北制藥的齊多夫定(商品名：克度)原料藥和制劑產(chǎn)品就獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文，結(jié)束了我國抗艾滋病藥物完全依賴進(jìn)口的歷史，它也因此成為國內(nèi)第一個抗艾滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)，給中國艾滋病患者和國家抗艾事業(yè)帶來福音。

 

　　2003年，中國開啟艾滋病免費(fèi)治療，東北制藥的名字越來越在艾滋病這個領(lǐng)域為患者和醫(yī)生所熟悉。

 

　　自2004年起，連續(xù)11次全國抗艾滋病藥物統(tǒng)一招標(biāo)中，東北制藥全部中標(biāo)；國內(nèi)艾滋病患者服用過或正在服用東北制藥抗艾滋病藥物的近80%，其中的齊多夫定藥品90%以上源自東北制藥。

 

　　作為國產(chǎn)抗艾滋病藥物的重要供應(yīng)商，東北制藥截至目前已獲得15個抗艾藥品批準(zhǔn)文號。他們堅持“適時、足量、新鮮”地生產(chǎn)和供應(yīng)艾滋病藥品，從未發(fā)生一起斷藥事件，滿足了艾滋病患者免費(fèi)用藥需求；同時始終不忘國有企業(yè)社會責(zé)任，全面關(guān)注艾滋病患者診療體系建設(shè)，整體投入已近億元。

 

　　國內(nèi)唯一覆蓋9個HIV-1基因亞型診斷試劑規(guī)模化生產(chǎn)

 

　　據(jù)了解，艾滋病毒核酸載量檢測試劑是接受治療的艾滋病患者最重要的檢測試劑，可為其病情監(jiān)控、服藥療程療效的判斷，提供最重要的檢測指標(biāo)和監(jiān)控指標(biāo)。目前國內(nèi)此類試劑基本為進(jìn)口，羅氏、雅培、西門子和梅里埃等國際醫(yī)藥公司壟斷市場和價格。國內(nèi)艾滋病患者自費(fèi)檢測價格高昂，若降低檢測頻次，無法及時準(zhǔn)確地判定病情所處階段，難以指導(dǎo)進(jìn)一步治療方案。

 

　　在東北制藥HIV-1核酸檢測試劑盒投產(chǎn)前，國內(nèi)原有的相關(guān)診斷產(chǎn)品，質(zhì)量與進(jìn)口相比有一定差距，僅能覆蓋4-5個基因亞型，漏檢率高。從2008年開始，東北制藥專門成立了項目團(tuán)隊，用兩年多時間優(yōu)化到了一個新的檢測靶點(diǎn)，實現(xiàn)了HIV-1型M族、O族等多達(dá)9個基因型的覆蓋能力；又歷時一年多突破了納米磁珠核酸自動化純化平臺和獨(dú)特的雙鹽緩沖擴(kuò)增體系的研制，解決了國內(nèi)HIV-1診斷試劑穩(wěn)定性差、重復(fù)性差的重要缺陷；同時，試劑盒靈敏度可達(dá)100IU/ml，達(dá)到了進(jìn)口試劑的相當(dāng)水平。

 

　　治療是最好的預(yù)防 與“‘零’艾滋”越來越近

 

　　目前，東北制藥正在積極推動此試劑在國內(nèi)重要檢測機(jī)構(gòu)和艾滋病感染科進(jìn)行性能評估和使用評價。預(yù)計該試劑投入市場后，在國家此項診斷費(fèi)用投入不變的情況下，將至少使接受國家免費(fèi)治療的艾滋病患者實現(xiàn)每年增加一次檢測。

 

　　預(yù)防是最好的治療，中國艾滋病防治工作得到全球認(rèn)可，與東北制藥這樣致力于艾滋病診療工作的企業(yè)密不可分。“行動起來”，我們有理由相信，距離“‘零’艾滋”越來越近。