2014年我國(guó)原料藥出口形勢(shì)及對(duì)策分析

中研網(wǎng)訊：
 
    原料藥出口增長(zhǎng)速度很快，是中國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上唯一一個(gè)有競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品。商務(wù)部在2008年4月公布，中國(guó)已經(jīng)是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)，很多種藥的產(chǎn)量是世界第一位，其中包括，維C、青霉素工業(yè)鹽、撲熱息痛等，我國(guó)的制劑生產(chǎn)能力也在世界上是首屈一指的。中國(guó)產(chǎn)業(yè)洞察網(wǎng)研究員統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)近年來(lái)原料藥出口呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。隨著全球老齡化趨勢(shì)越來(lái)越嚴(yán)重，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療費(fèi)用迅速上升，日益增長(zhǎng)的通用名原料藥對(duì)于中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品出口來(lái)說(shuō)是一個(gè)難得的機(jī)遇，但同時(shí)迎來(lái)了發(fā)展挑戰(zhàn)。意大利仿制工業(yè)制藥協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)指出，在2008-2012年間，全球原料藥市場(chǎng)價(jià)值平均的符合增長(zhǎng)率達(dá)到了7.2%，在這其中，專屬使用原料藥的市場(chǎng)價(jià)值年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.6%，而外購(gòu)原料藥市場(chǎng)的這一數(shù)據(jù)是6.5%。

　　我國(guó)原料藥出口面臨的形勢(shì)挑戰(zhàn)

    1.對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家貿(mào)易依存度較高分析原料藥出口的市場(chǎng)，主要的出口市場(chǎng)是美日歐，另外還有韓國(guó)與印度等亞洲國(guó)家，因?yàn)槲覀兛梢钥闯龀隹趨^(qū)域比較基準(zhǔn)，大部分在歐洲亞洲與北美，營(yíng)銷的渠道比較窄，客戶大多是中間商不是最終的客戶，許多下游資源掌握在品牌貿(mào)易商手中，利潤(rùn)很輕易地被拿走。

    2.產(chǎn)能過(guò)剩及成本上漲在改造新GMP的過(guò)程中，固定資產(chǎn)投資太快，很容易讓技術(shù)含量低的原料藥加工企業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩，使行業(yè)的整體利潤(rùn)被壓低，形成惡性競(jìng)爭(zhēng)，現(xiàn)在許多原料藥企業(yè)都有這樣的問(wèn)題。原料藥企業(yè)在2012年出現(xiàn)了利潤(rùn)負(fù)增長(zhǎng)，這種現(xiàn)象很少見，出現(xiàn)利潤(rùn)下降的原因是還沒(méi)有很好的對(duì)環(huán)保成本進(jìn)行消化的能力，環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提升速度太快。一方面，成本在上市，另一方面，終端藥品的價(jià)格一直在降，這樣原料藥企業(yè)就出現(xiàn)了很多困難，最好的企業(yè)的議價(jià)能力很強(qiáng)，不過(guò)現(xiàn)在有這樣原料藥產(chǎn)品的公司很少。

    3.國(guó)際監(jiān)管日趨嚴(yán)厲歐盟委員會(huì)與歐盟議會(huì)在2011年6月將2011/62/EU號(hào)新法令頒布，新法令指出：2013年7月2日之后，全部對(duì)歐洲出口的API（人用藥活性物質(zhì)）一定要有出口國(guó)監(jiān)管部門的書面聲明。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官方網(wǎng)站先后在2012年2月22日和8月6日對(duì)進(jìn)口警告予以發(fā)布，指出有33家我國(guó)的肝素出口生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管體系沒(méi)有辦法對(duì)產(chǎn)品污染進(jìn)行預(yù)防，或者對(duì)美國(guó)CGMP不滿足，有可能生產(chǎn)了有問(wèn)題的肝素產(chǎn)品，指出，如果上面的企業(yè)還對(duì)美國(guó)出口各種類型的肝素與相關(guān)產(chǎn)品將對(duì)其直接扣留。在發(fā)布警告之后，嚴(yán)重影響了中國(guó)的肝素行業(yè)甚至是醫(yī)藥出口行業(yè)。

　　應(yīng)對(duì)原料藥出口形勢(shì)的對(duì)策建議

　　1.行業(yè)方面

    1.1規(guī)?；?jīng)營(yíng)，增強(qiáng)行業(yè)集中度大規(guī)模更可以實(shí)現(xiàn)資源的合理配置，降低企業(yè)的生產(chǎn)成本，提升企業(yè)的效率與盈利能力，調(diào)整出口退稅，抵御五花八門的貿(mào)易壁壘。行業(yè)的集中度是對(duì)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)最重要，最基本的因素，中國(guó)現(xiàn)在的情況是：大多數(shù)原料藥生產(chǎn)企業(yè)是中小型企業(yè)，大型企業(yè)很少，而且競(jìng)爭(zhēng)的水平很低。生產(chǎn)層次不高。行業(yè)的集中度也不高。原料藥企業(yè)的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)很多，那些小企業(yè)很可能在這些競(jìng)爭(zhēng)中倒閉與破產(chǎn)，而大企業(yè)就會(huì)生存下來(lái)，然后得到巨大發(fā)展，從而使進(jìn)一步提升行業(yè)集中度。

    1.2轉(zhuǎn)變發(fā)展模式藥品制造價(jià)值鏈屬于金字塔結(jié)構(gòu)：由下到上分別是大宗原料藥-特色原料藥-通用名藥物-創(chuàng)新藥物。中國(guó)還處于金字塔底層，就是說(shuō)生產(chǎn)的出口的都是價(jià)值最低的大宗原料，我國(guó)要想在國(guó)際市場(chǎng)上更有競(jìng)爭(zhēng)力就必須尋找更有競(jìng)爭(zhēng)力更國(guó)際化的發(fā)展模式。第一步就是要發(fā)展有特色的原料藥；然后開發(fā)通用名藥物，最后研發(fā)創(chuàng)新藥物，不斷讓中國(guó)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，不斷地在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈兩端進(jìn)行延伸，進(jìn)而讓一些有國(guó)際影響的大企業(yè)誕生。

　　2.企業(yè)自身

    2.1讓核心競(jìng)爭(zhēng)力提升原料藥的生產(chǎn)工藝還要改進(jìn)，要控制生產(chǎn)過(guò)程中的污染，實(shí)施可持續(xù)發(fā)展。中國(guó)在原料藥的生產(chǎn)上研發(fā)投入很低，在很多企業(yè)中，根本就沒(méi)有自主創(chuàng)新。原料藥制造企業(yè)應(yīng)該在在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)加以運(yùn)用，改造技術(shù)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行更新還有經(jīng)營(yíng)管理理念，大力開發(fā)高科技含量的品種，出口自己生產(chǎn)的附加值高的產(chǎn)品，環(huán)境貿(mào)易摩擦，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

    2.2改變競(jìng)爭(zhēng)策略中國(guó)生產(chǎn)原料藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)很慘烈，以自己的意義出發(fā)，在世界市場(chǎng)上大打價(jià)格戰(zhàn)，而引起反傾銷最重要的原因就是價(jià)格，在國(guó)際上的價(jià)格大于出口價(jià)格的時(shí)候，就可能導(dǎo)致他國(guó)提出反傾銷調(diào)查。作為生產(chǎn)原料藥的企業(yè)，應(yīng)該改變自己的競(jìng)爭(zhēng)策略，團(tuán)結(jié)一致，不能因?yàn)樽约旱睦娑：θ袠I(yè)利益，做到“質(zhì)量為王”改變以往“低價(jià)取勝”的策略。

　　3.政府方面　　

    3.1反對(duì)歧視性反傾銷調(diào)查中國(guó)出口原料藥遭到反傾銷調(diào)查的另外一個(gè)原因是外國(guó)對(duì)中國(guó)采取歧視性的措施，中國(guó)應(yīng)該對(duì)歧視性反傾銷加以堅(jiān)決反對(duì)，支持與幫助企業(yè)應(yīng)訴，對(duì)中國(guó)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制加以大力宣傳，將真實(shí)的中國(guó)展現(xiàn)在世界面前，政府要加大交涉力度，進(jìn)行雙邊或多邊的談判，將規(guī)范反傾銷調(diào)查的條約制定出來(lái)，最后讓歧視性反傾銷消失。

    3.2出臺(tái)利于行業(yè)出口的政策措施積極引導(dǎo)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)設(shè)定為長(zhǎng)遠(yuǎn)利益，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng)新。此外，政府要出臺(tái)鼓勵(lì)原料藥出口外貿(mào)發(fā)展的政策，并將之落實(shí)。如：對(duì)反傾銷應(yīng)訴費(fèi)用、國(guó)際認(rèn)證、境外商標(biāo)注冊(cè)、自檢自控體系建設(shè)、使用第三方貿(mào)易平臺(tái)支出費(fèi)用、外貿(mào)出口的攤位費(fèi)補(bǔ)貼等扶持政策加以落實(shí)，使用財(cái)政手段對(duì)他們進(jìn)行及時(shí)補(bǔ)貼；對(duì)原料藥企業(yè)在訂立合同的時(shí)候爭(zhēng)取價(jià)格拓寬加以鼓勵(lì)，讓他們可以對(duì)價(jià)格進(jìn)行靈活調(diào)整；對(duì)出口環(huán)節(jié)收費(fèi)監(jiān)測(cè)進(jìn)行全面清理，對(duì)出口企業(yè)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行印發(fā)，對(duì)亂收費(fèi)進(jìn)行嚴(yán)厲查處，使出口企業(yè)的負(fù)擔(dān)減輕。

    總之，在新的形勢(shì)中，中國(guó)原料藥出口基于發(fā)展機(jī)遇有面臨著很多不同的挑戰(zhàn)問(wèn)題，解決這些問(wèn)題不僅僅是我們制藥企業(yè)，還需要行業(yè)和政府的參與協(xié)作，共同解決問(wèn)題，才能夠從根本上促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速、健康發(fā)展。