我國醫(yī)藥行業(yè)當前存在的主要問題

    （一）企業(yè)層面問題
    1、小散亂現(xiàn)象突出，缺乏醫(yī)藥航母。
    2013年，我國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)主營業(yè)務收入占全行業(yè)的比重只有45.1%，銷售收入超過200億元的企業(yè)只有4家，銷售收入100億～200億元的企業(yè)11家，50億～100億元的企業(yè)14家，9億～50億元的企業(yè)75家，我國醫(yī)藥企業(yè)雖然數(shù)量多但是規(guī)模偏小。而強生2013年的營業(yè)收入達713億美元；羅氏467.8億瑞郎（約合522.2億美元），葛蘭素史克265億英鎊，與這些跨國藥企業(yè)相比，我國缺乏醫(yī)藥航母，難以和跨國藥企分庭抗禮。
     從商業(yè)企業(yè)的市場份額來看，也存在很大的差距。2012年，我國前三甲醫(yī)藥商業(yè)份額占比不到30%，前十大醫(yī)藥商業(yè)公司占比不到45%；而美國排名前三的公司占據(jù)近90%的份額，由此看來，我國醫(yī)藥商業(yè)的集中度也比較低。
    直接參與國際競爭的外貿(mào)企業(yè)也是如此。2013年，我國3萬多家醫(yī)藥出口企業(yè)中，出口額超過1000萬美元的僅935家，占比3%；超過1億美元的企業(yè)41家，超過2億美元的企業(yè)15家，超過3億美元的企業(yè)6家，最大的出口企業(yè)出口額也只有7.84億美元，與跨國藥企無法在同一水平線上競爭。

    2.國際化程度低，缺乏跨國藥企。
    我國絕大部分企業(yè)的主要生產(chǎn)基地和市場在國內(nèi)，國際化僅限于向國外出口產(chǎn)品。雖然近幾年有少數(shù)企業(yè)已經(jīng)在國際化道路上邁出了步伐，但由于缺乏具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，仍然處于為跨國藥企提供原料或承接委托加工的階段，只有極少數(shù)企業(yè)在國外進行仿制藥注冊、購買或新建渠道、建立工廠，但是這些企業(yè)的海外業(yè)務規(guī)模非常小，遠沒有達到國際化企業(yè)國際業(yè)務的比重指標。一般來說，企業(yè)的國際業(yè)務達到全部業(yè)務的2/3以上，才真正可以稱為跨國企業(yè)。

    3.品牌意識不強，知名品牌少。
    雖然中藥方面我國擁有了“同仁堂”等耳熟能詳?shù)闹放?，但西藥知名品牌甚少。即便曾有一些老的藥企在業(yè)內(nèi)有不錯的影響，但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這些老藥企已經(jīng)明顯滯后，站不到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿，品牌價值有限。值得注意的是，我國的一些企業(yè)對品牌保護的意識不強，很多知名品牌在國外被搶注，如許多老的中藥品牌在印尼被搶注，使我國企業(yè)蒙受了很大損失。我國部分企業(yè)不重視品牌培育，與我國醫(yī)藥行業(yè)進入門檻低、違法成本低有一定的關系，部分企業(yè)存在投機心理，只注重短期效應而不注重品牌培育，使得我國的醫(yī)藥品牌存在很大危機。

    （二）產(chǎn)品層面的問題
    1.結(jié)構不合理，低端產(chǎn)品比例大。
    我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口以原料藥為主，制劑比重過低。2013年，西藥出口中原料藥占比高達82.2%，而且以低端大宗原料藥為主，特色原料藥比重過低；241種出口原料藥品種，均價每公斤超過1000美元只有14種，超過100美元/公斤的有48種，占比19.92%，45.64%的品種在10美元/公斤以下，由此可見，我國出口產(chǎn)品的附加值比較低。此外，我國出口的制劑97%為仿制藥，具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)藥產(chǎn)品比例也非常低。

    2.大宗產(chǎn)品產(chǎn)能嚴重過剩，造成了內(nèi)仗外打。
    我國許多原料性產(chǎn)品產(chǎn)能嚴重過剩，比如維生素C產(chǎn)能為25萬噸，國際市場需求量10萬噸；青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)能10萬噸，國際市場需求僅6萬噸。這些產(chǎn)品雖然在國際上有話語權，但是國內(nèi)的產(chǎn)能過剩，造成出口價格提上不去，經(jīng)常在國際市場自我拼殺，不僅賠本賺吆喝，而且經(jīng)常遭受反傾銷指控。另外，我國部分制劑的產(chǎn)能也嚴重過剩，

    3.制劑通過高端標準認證少，品種匱乏。
    截至2013年7月底，我國制劑通過歐美日GMP認證的企業(yè)37家，通過WHO認證的5家。原料藥情況稍好，我國向美國提交的DMF文件為1532份，原料藥獲得EDQM COS認證463個，其中有效421個。雖然企業(yè)通過了高端市場認證，但由于研發(fā)能力不足，目前很多企業(yè)都面臨有生產(chǎn)線無產(chǎn)品生產(chǎn)的尷尬局面。部分企業(yè)雖然有一定產(chǎn)能的應用，但也主要是承接境外產(chǎn)品委托加工，自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品匱乏。

    （三）渠道方面的問題
    1.國際注冊認證能力弱，高端市場獲準進入少。
    目前，我國只有35個產(chǎn)品獲得美國ANDA文號，而2011年印度企業(yè)從FDA獲批了144張簡略新藥申請證書，占美國當年FDA批準ANDA總數(shù)的33%。目前，中國制劑通過WHO PQ認證的有15個產(chǎn)品，而印度達324個。究其原因，主要是熟悉外國藥品市場準入法規(guī)和操作實務的注冊人才缺乏，對產(chǎn)品進入注冊市場的信心不足，阻礙了我國企業(yè)到高端市場進行產(chǎn)品注冊的熱情。

    2.國外自有銷售渠道少，出口方式以訂單銷售、委托加工為主。
    我國大部分企業(yè)在國外沒有分支機構和銷售渠道。雖然有少量企業(yè)在國外建立了分支機構或代表機構，負責產(chǎn)品注冊、推銷和維護，但由于不能很好地深入國外醫(yī)保體系，因此也很難形成穩(wěn)定有效的銷售渠道?？上驳氖?，目前已有部分企業(yè)通過購買、合資、合作或自建的方式建立了區(qū)域銷售渠道，如華海藥業(yè)通過建立自己的渠道打入了美國90%的主流商業(yè)渠道。

    3.醫(yī)療器械、設備售后服務能力差。
    我國高端設備與國外知名企業(yè)存在技術差距，由于銷售數(shù)量有限，所以售后服務成本高。大多主流市場被跨國公司壟斷，我國高端設備市場分散，且過分依賴價格競爭，服務成本計入不足，難以配套完善售后服務。另外，我國還有極少數(shù)企業(yè)抱著投機心理，未計劃進行售后服務。這些因素導致我國醫(yī)療器械售后服務跟不上，客戶信心喪失，使得我國在國際醫(yī)療市場的機會越來越少。