衛(wèi)計(jì)委“能用仿制藥不用原研藥”之說惹爭(zhēng)議

    日前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等八部委出臺(tái)《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》（簡(jiǎn)稱《意見》），就此國(guó)家衛(wèi)計(jì)委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人在答記者問中指出，要“引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥”。
    然而記者在臨床一線工作的醫(yī)務(wù)人員了解到，原研藥與仿制藥質(zhì)量存在較大差異，一味追求仿制藥拋棄原研藥，將給患者帶來不良后果，尤其對(duì)重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）中的危重病人來說，將面臨生命的威脅。而且實(shí)際上，使用療效不佳的低價(jià)仿制藥，患者需要的療程更長(zhǎng)，總體花費(fèi)并不低于單價(jià)高的原研藥。
    質(zhì)量差異不可忽視
    據(jù)介紹，近年來部分經(jīng)典價(jià)廉的老藥短缺問題突出，如心臟手術(shù)必需的魚精蛋白、治療甲亢的甲巰咪唑、麻醉用藥氯胺酮等，個(gè)別藥品甚至出現(xiàn)“一藥難求”的現(xiàn)象。因此，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等八部委聯(lián)手推出《意見》，以增加低價(jià)藥品使用比例，替代部分臨床高價(jià)藥品，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委此番做法引發(fā)爭(zhēng)議，也引起醫(yī)藥界討論。
    患者看病重療效也重藥價(jià)，醫(yī)生治病救人，療效、病人健康是硬指標(biāo)，而藥品質(zhì)量又是支撐此的關(guān)鍵。長(zhǎng)期在ICU一線工作的廣州軍區(qū)總醫(yī)院急危重病救治中心（MICU）的郭振輝教授對(duì)此深有感觸，“在ICU最多見的一種病例即重癥感染，對(duì)于重癥感染或感染性休克的病人來說，治療是與時(shí)間在賽跑，如果延遲一個(gè)小時(shí)應(yīng)用療效確切的抗生素，會(huì)增加7.6%的死亡率。這個(gè)增加還是在使用有效抗生素的前提下，如果抗生素不好，那預(yù)后就更差了”。郭振輝強(qiáng)調(diào)，重癥感染治療時(shí)要求重拳猛擊，因此，需要使用有效性更好、安全性更高的原研抗生素。
    記者還從德國(guó)美因茨約翰尼斯古騰堡大學(xué)、華南理工客座教授C.amesKirkpatrick處了解到，他和研究伙伴以原研抗感染藥物亞胺培南/西司他丁鈉鹽作為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)一些仿制藥與原研藥的用料和生產(chǎn)工藝不同，含有更多雜質(zhì)，這些雜質(zhì)對(duì)血流動(dòng)力學(xué)造成影響，很可能損害患者的微循環(huán)。
    臨床質(zhì)量最大差異在副作用
    從研發(fā)的角度，市場(chǎng)上的藥物可以簡(jiǎn)單分為原創(chuàng)新藥和仿制藥，二者雖然化合物相同，但制作工藝、原料均或多或少存在差異。在中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院呼吸科主任陳正賢看來，真正的仿制藥應(yīng)該是原研藥的復(fù)制品，在質(zhì)量上不應(yīng)該有差別。
    陳正賢進(jìn)一步談到，使用仿制品尤其要注意副作用。有一種藥叫環(huán)丙沙星，它的療效甚至超過仿制的對(duì)象，它的抑菌更強(qiáng)，但是副作用也很大，病人胃腸道反應(yīng)、頭暈等癥狀厲害。因?yàn)檫@個(gè)藥的副作用大，現(xiàn)在也很少使用了。“當(dāng)然這是一個(gè)比較極端的例子。”郭振輝也表示，在臨床發(fā)現(xiàn)，仿制藥的不良反應(yīng)的案例相對(duì)較多。比如氨芐青霉素，皮疹發(fā)生率較高，即使青霉素“皮試”陰性也要高度警惕出現(xiàn)藥物疹的可能性；還有部分仿制的抗真菌藥，發(fā)生皮疹和對(duì)腎、肝的損害等毒副作用相較原研藥幾率更高。
    藥價(jià)低未必“看病便宜”
    專家們還從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度談到，仿制藥因價(jià)格低廉廣受患者歡迎，但低價(jià)藥就能讓所有患者“看病便宜”嗎？陳正賢說，對(duì)于患者，什么藥能越快治好病，什么藥就是越省錢。所謂高質(zhì)量的藥物是指那些高效、低副作用、治療時(shí)間短的藥物。所以醫(yī)生給病人用藥的質(zhì)量越高，用藥的水平越高，越能省錢。所以，我們也提倡醫(yī)生給病人選擇最有效的藥物。
    C.JamesKirkpatrick教授向記者介紹，歐洲醫(yī)生們也會(huì)碰到上述類似問題。舉個(gè)例子，一個(gè)病人在歐洲ICU住一天的費(fèi)用基本上是1200歐元。如果他們使用質(zhì)量低一點(diǎn)的藥品，治療時(shí)間可能會(huì)延長(zhǎng)；如果患者出現(xiàn)嚴(yán)重性的感染，治療周期可能會(huì)延長(zhǎng)到兩周。住院時(shí)間延長(zhǎng)一天就是1200歐元，然而如果使用相比質(zhì)量好的原研藥，這個(gè)價(jià)差并不會(huì)有1200歐元這么多。所以說對(duì)于危重病人來說，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和省錢方面來講，我們也應(yīng)該讓這些病人用質(zhì)量更好的藥，可更快康復(fù)。