CFDA查處部分藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥

    近日，北京、上海、江蘇和陜西等地食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)媒體提供的線索，對部分藥品零售企業(yè)進行了突擊檢查。發(fā)現(xiàn)北京燕京大藥房，上海雷允上新虹聯(lián)赤峰店，昆山市好藥師大藥房、彩芝靈藥房、雙鶴同德堂，西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司科技二路店、穎婕店、西安康鑫醫(yī)藥有限公司白沙路分公司、西安萬百泉大藥房醫(yī)藥有限公司高新路分公司、中慈善太藥堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司白沙路店等10家藥品零售企業(yè)存在不憑醫(yī)師處方，違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥問題，食品藥品監(jiān)管部門依法分別給予了警告、罰款等行政處罰，部分地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門約談了涉事企業(yè)，進行嚴肅的批評教育，要求停業(yè)整頓，有的食品藥品監(jiān)管部門還對涉事企業(yè)給予藥品安全信用等級降級處理。
    近一個時期，個別藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥問題社會反映強烈，給公眾用藥安全帶來隱患。國家規(guī)定抗菌藥物等藥品在藥品零售企業(yè)必須憑醫(yī)師處方銷售，只有根據(jù)醫(yī)師明確診斷和使用品種、劑量及療程的情況下，才能使用抗菌藥物。這既是為了保證公眾用藥安全，也是為防止抗菌藥物濫用產(chǎn)生的細菌耐藥性而帶來更為嚴重的公共衛(wèi)生問題。世界衛(wèi)生組織（WHO）2014年4月30日發(fā)布警告，如果再對濫用抗菌藥物的行為聽之任之，不采取重大舉措改變使用抗菌藥物的方式，那么抗菌藥物將喪失抗菌作用，而具備耐藥能力的超級細菌將使多年來可治愈的疾病再度變成致命殺手，由此產(chǎn)生的影響對全人類將是毀滅性的。在我國，多數(shù)藥品零售企業(yè)都能較好地執(zhí)行憑處方銷售抗菌藥物的規(guī)定，但少數(shù)藥品零售企業(yè)管理松散，僅為追求一己私利，肆意違反國家規(guī)定，任意銷售抗菌藥物等處方藥，全然不顧濫用抗菌藥物等處方藥對社會的危害，嚴重危及人民群眾身體健康和公共衛(wèi)生安全。
    為此，食品藥品監(jiān)管總局重申：藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，要按照規(guī)定嚴格審核購貨方資質(zhì)，嚴禁將藥品銷售給無法定資質(zhì)的單位和個人。藥品零售企業(yè)要嚴格按照處方藥與非處方藥分類管理要求銷售藥品。銷售抗菌藥物等必須憑處方銷售的藥品時，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，進行合理用藥指導后，按照治療病癥合理需求的數(shù)量銷售，無醫(yī)師處方嚴禁銷售此類藥品。
    食品藥品監(jiān)管總局要求各級食品藥品監(jiān)管部門要積極采取行動，加大對藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定的檢查力度，并將其作為日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定的要依法予以處罰，對屢教不改者堅決吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。下一步，食品藥品監(jiān)管總局還將制定藥品零售企業(yè)分級管理制度，對具備不同藥學服務能力等經(jīng)營條件的藥品零售企業(yè)，給予相應的藥品銷售資格。