青島：零售藥店已啟動新版GSP升級認證工作

    從近日召開的青島市藥品零售企業(yè)清理整頓動員部署會上獲悉， 2013年6月1日起分類實施的新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，即新版GSP規(guī)定，所有藥品零售企業(yè)必須于2015年12月 31日前全面完成，自2016年1月1日起，未達到新版GSP要求的，不得從事藥品經(jīng)營活動。
    新開辦藥品零售企業(yè)、藥品零售企業(yè)申請新建營業(yè)場所等均應(yīng)當(dāng)符合新版GSP的要求，藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》任何一證到期，均以新版GSP為標(biāo)準(zhǔn)組織檢查，符合要求的，換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，并發(fā)放《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
    經(jīng)過了大半年的“助跑”，新版GSP認證工作開始進入“換擋增速期”。CFDA近日印發(fā)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的通知》為新版GSP認證的企業(yè)提供了行動指南。文件詳盡的描述了藥品流通環(huán)節(jié)，特別強調(diào)藥品監(jiān)管的兩個重點環(huán)節(jié)——藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制。
    據(jù)了解，目前青島市共有藥品零售藥店4700余家。青島市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處處長趙全懷說：“青島市藥品零售企業(yè)正在按照新版GSP的要求，對經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行改造升級，截至目前，已有兩家藥店獲得新版GSP的認證。”