● 本報記者 宋維東
東北制藥相關(guān)負責(zé)人日前在接受中國證券報記者采訪時表示，近年來，公司戰(zhàn)略布局生物藥新賽道，用更多“新字號”產(chǎn)品搶占醫(yī)藥“藍海”市場。未來發(fā)展中，公司將繼續(xù)落實“創(chuàng)新+仿制”雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，在進一步做強原料藥及化學(xué)仿制藥等傳統(tǒng)業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，持續(xù)發(fā)力生物藥新賽道，全力構(gòu)建后發(fā)新優(yōu)勢，為長遠發(fā)展提供強大動力。
進軍細胞治療領(lǐng)域
作為一家有著78年歷史的老牌制藥企業(yè)，東北制藥一直以來以原料藥和化學(xué)仿制藥為主打產(chǎn)品。“要看到，在醫(yī)藥領(lǐng)域，包括化學(xué)藥等在內(nèi)的細分領(lǐng)域賽道愈加擁擠。當前，醫(yī)藥行業(yè)快速迭代。公司必須以戰(zhàn)略眼光應(yīng)對行業(yè)變革，持續(xù)推動產(chǎn)品創(chuàng)新，力求在生物藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新突破，培育競爭新優(yōu)勢。”東北制藥副總經(jīng)理、首席科學(xué)家馮曉說。
日前，東北制藥發(fā)布公告，公司斥資1.87億元收購鼎成肽源70%股權(quán)，快速切入特異性細胞免疫治療技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)和臨床應(yīng)用領(lǐng)域，培育新的業(yè)務(wù)增長點。近日，鼎成肽源已辦理完成上述股權(quán)變更的相關(guān)備案核準手續(xù)，并已取得北京市昌平區(qū)市場監(jiān)督管理局登記通知書及營業(yè)執(zhí)照。至此，鼎成肽源成為公司控股子公司并納入公司合并報表范圍。
公開資料顯示，鼎成肽源圍繞靶點發(fā)現(xiàn)、序列發(fā)現(xiàn)、序列評價和功能增強等環(huán)節(jié)，搭建了獨立自主的核心技術(shù)平臺，進行TCR-T、TCR蛋白藥和CAR-T細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)。其還同步建立了質(zhì)粒工藝、病毒工藝、細胞工藝和質(zhì)量研究的轉(zhuǎn)化平臺。
從產(chǎn)品管線看，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T細胞治療產(chǎn)品完整的技術(shù)平臺及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化體系，針對胰腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和腦膠質(zhì)瘤開發(fā)了10余款細胞治療產(chǎn)品。
目前，全球CAR-T、TCR-T等細胞治療市場展現(xiàn)出了巨大的增長潛力?！凹毎委熓俏磥砟[瘤綜合治療不可或缺的重要組成部分，包括CAR-T、TCR-T、TIL和NK在內(nèi)的細胞療法將在未來10年的腫瘤治療中發(fā)揮重要作用。”馮曉表示，作為專注于實體腫瘤細胞治療產(chǎn)品開發(fā)及轉(zhuǎn)化的研發(fā)型企業(yè)，鼎成肽源憑借雄厚的研發(fā)實力成為東北制藥戰(zhàn)略收購的理想選擇。
“東北制藥通過直接收購股權(quán)的方式布局細胞治療新賽道，借助成熟項目的并購填補業(yè)務(wù)空白領(lǐng)域，快速獲得完整的產(chǎn)品線，確保投資安全落地，盡快見到效益?！瘪T曉說，“盡管目前鼎成肽源的產(chǎn)品管線仍處于臨床前研發(fā)和臨床申報階段，尚未盈利，但其較強的研發(fā)能力和潛在的市場前景讓我們對其未來發(fā)展充滿信心。”
“創(chuàng)新+仿制”雙輪驅(qū)動
近年來，東北制藥通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)、項目引進等方式持續(xù)提升研發(fā)能力，培育核心競爭力。公司憑借深厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)及“原料+制劑”一體化優(yōu)勢，在原料藥和化學(xué)仿制藥領(lǐng)域取得了重要成果，奠定了公司市場地位。
在馮曉看來，要適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)新的變化趨勢，實現(xiàn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級，就必須充分發(fā)揮資金、技術(shù)、資源和市場等綜合優(yōu)勢，聚焦新賽道，壯大研發(fā)力量，不斷提升自研能力和聯(lián)合研發(fā)能力，進行更多原創(chuàng)性研發(fā)，形成“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進”的雙創(chuàng)新驅(qū)動格局，更好地滿足市場多樣化需求。
僅以此次收購為例，對東北制藥而言，收購鼎成肽源意味著公司將拿到進入特異性細胞免疫治療領(lǐng)域的“直通門票”，獲得從早期研發(fā)到即將進入臨床Ⅰ期的產(chǎn)品管線；同時，也將獲得特異性細胞免疫治療領(lǐng)域的核心技術(shù)和成熟的研發(fā)團隊。
“若從零開始建立團隊并實現(xiàn)技術(shù)能力突破，至少需要多花費3-5年時間?！瘪T曉說，“此次收購，正是東北制藥實現(xiàn)‘彎道超車’的重大契機。未來，隨著鼎成肽源科研成果不斷轉(zhuǎn)化及落地應(yīng)用，東北制藥有望在生物藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)更大的突破。這將成為公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)發(fā)展的重要探索實踐?！?/P>
東北制藥研究院院長劉素娜表示，公司藥品研發(fā)始終瞄準市場及臨床需求，實現(xiàn)創(chuàng)新藥與仿制藥雙輪驅(qū)動，更好地發(fā)揮綜合競爭優(yōu)勢，加快藥品上市銷售步伐。
目前，東北制藥在研項目豐富，聚焦神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝、自身免疫性疾病和腫瘤等疾病治療領(lǐng)域。“這些項目成果逐步落地后，將有效優(yōu)化公司產(chǎn)品管線布局，實現(xiàn)‘老字號’有傳承、‘新字號’有突破，打造更具市場競爭力的產(chǎn)品梯隊?！眲⑺啬日f。
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